McDermott berät STADA bei Ausweitung der Biosimilars-Allianz mit Bio-Thera Solutions | McDermott

McDermott berät STADA bei Ausweitung der Biosimilars-Allianz mit Bio-Thera Solutions

Überblick


Frankfurt a. M., 27. August 2025 – McDermott Will & Schulte hat die STADA Arzneimittel AG mit Sitz in Bad Vilbel beim Abschluss einer Lizenzvereinbarung mit der chinesischen Bio-Thera Solutions für das Biosimilar Tocilizumab beraten. Die Wirksamkeit der Vereinbarung, die die Biosimilars-Allianz der beiden Unternehmen erweitert, steht noch unter dem Vorbehalt der Zustimmung der Aktionäre.

Tocilizumab ist ein immunsuppressiver monoklonaler Antikörper, der für bestimmte entzündliche Erkrankungen indiziert ist. Bio-Thera wird die Entwicklung, Herstellung und Lieferung des Biosimilars zum Referenzprodukt RoActemra® von Roche verantworten. STADA erhält die exklusiven Rechte zur Vermarktung des Produkts in der EU, Großbritannien, der Schweiz und ausgewählten anderen Ländern unter seiner eigenen Zulassung.

Die Vereinbarung über Tocilizumab baut auf einer bestehenden Partnerschaft für BAT2506 auf, einem Biosimilar-Kandidaten für Simponi® (Golimumab), die STADA und Bio-Thera Solutions im Mai 2024 bekannt gegeben hatten. Auch bei dieser ersten Vereinbarung war McDermott als Beraterin von STADA tätig.

McDermott Will & Schulte, Frankfurt: Dr. Monika Richter (Life Sciences/Licensing, Federführung), Hon.-Prof. Dr. Henrik Holzapfel (Düsseldorf), Margaret J. Sampson (Austin; beide IP), Jana Grieb, LL.M. (Regulatory); Associate: Dr. Katharina Hoffmeister (Regulatory, Düsseldorf)

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